Нурофен 7+ деца 100мг дъвчащи меки капсули х 12

НУРОФЕН ДЖУНИЪР С ВКУС НА ПОРТОКАЛ дъвчащи капсули 100 мг. 12 броя

Листовка: информация за потребителя
Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене
Ибупрофен

За деца с тегло от 20 кг. (7 години) до тегло 40 кг. (12 години)
Nurofen Junior Orange 100 mg. chewable capsules, soft
Ibuprofen

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт. Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни Вашето дете не се чувства по-добре или състоянието му се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Нурофен за Юноши Портокал 100 мг.меки капсули за дъвчене и за какво се използва.
2. Преди да приемете Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене.
3. Как трябва да приемате Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да се съхранява Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене.
6. Данни за опаковката и друга информация.

1. Какво представлява Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене и за какво се използва.

Активното вещество (на което се дължи действието на лекарствения продукт) е ибупрофен, което е нестероидно противовъзпалително (НСПВС) болкоуспокояващо.

Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене се прилага при деца от 7 до 12 годишна възраст, с тегло от 20 до 40 кг. за облекчаване на лека до умерена болка като възпалено гърло, зъбобол, болка в ушите, главоболие, леки наранявания и навяхвания и симптомите на простуда и грип. Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене също понижава високата температура.

Ако след 3 дни Вашето дете не се чувства по-добре или състоянието му се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Преди да приемете Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене.

Не използвайте Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене

ако Вашето дете

• е алергично към ибупрофен или някоя от помощните съставки на това лекарство (посочени в т.6).
• Вашето дете е имало реакции на свръхчувствителност (напр. астма, хрема, обрив, оток на лицето, езика, устните или гърлото) след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарстрва (НСПВС) е алергично към фъстъци или соя, тъй като това лекарство съдържа соев лецитин има или е имало рецидивираща язва на стомаха или на дванадесетопръстника (пептична язва), или кръвоизлив (два или повече отчетливи епизода на доказана язва или кървене) е получавало в миналото стомашно-чревни кръвоизливи или перфорация, свързани с предишна употреба на НСПВС.
• има тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност.
• има мозъчен кръвоизлив (цереброваскуларен кръвоизлив) или други активни кръвоизливи има неизяснени нарушения на образуването на кръвните клетки е с тежка дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности).

Това лекарство не трябва да се приема през последните 3 месеца на бременността.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене ако Вашето дете:

• има инфекция — вж. заглавието „Инфекции\" по-долу
• има астма или друго алергично заболяване, тъй като може да се появи задух страда от сенна хрема, назални полипи или хронична обструктивна белодробна болест, тъй като за него съществува повишен риск от появата на алергични реакции. Те могат да се изразят като астматични пристъпи (т.н. астма от аналгетици), оток на Квинке или уртикария
  има или е имало заболявания на червата има намалена бъбречна функция.
• има чернодробно заболяване. При продължително приложение на Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене е необходимо редовно проследяване на чернодробните показатели, бъбречната функция и кръвната картина Внимателно прилагайте това лекарство ако Вашето дете приема едновременно и други лекарствени продукти, които могат да увеличат риска от язви или кървене като перорални кортикостероиди (напр. преднизолон), лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия) или противотромботични средства (като ацетил салицилова киселина) приема и други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 като целекоксиб или еторикоксиб, тъй като едновременната им употреба трябва да се избягва страда от системен лупус еритематозус (заболяване на имунната система, което засяга съединителната тъкан и води до появата на ставни болки, промени по кожата и увреждане на други органи) и смесено съединително-тъканно заболяване.
• страда от някое наследствено кръвно заболяване (напр. остра интермитентна порфирия) има нарушено кръвосъсирване.
• страда от хронични възпалителни заболявания на червата като болест на Крон или улцерозен колит.
• е дехидратирано, тъй като има риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца наскоро е претърпяло голяма операция.
• страда от дребна шарка (варицела), тъй като не се препоръчва употреба на ибупрофен по време на инфекция.

Други лекарства и Нурофен за Юноши Портокал 100 мг.меки капсули за дъвчене

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, ако се вземат едновременно, например:
антикоауланти (т.е. лекарства, които разреждат кръвта или предотвратяват образуването на тромби, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин) лекарства за лечение на високо кръвно налгане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, антагонисти на ангиотензин-Н като лосартан)
Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от приема на Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене. По тази причина винаги се съветвайте с лекар преди да използвате Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене с други лекарства.

Особено ако това се отнася за едно от следващите лекарствени продукти.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт ако сте използвали някой от описаните по-горе. Ако не сте сигурни какъв вцд лекарства приема Вашето дете, покажете лекарството на Вашия лекар или фармацевт.

3. Как трябва да приемате Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене.

Винаги използвайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене се прилага перорално. Капсулите трвбва да се сдъвчат преди поглъщане. Не е необходимо да се приемат с вода.

Това лекарство е само за краткотрайна употреба.

Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване та симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2).

Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене не трябва да се прилага при деца под 7-годишна възраст или при деца с тегло под 20 кг.

Препоръчваната дозировка е както следва:Дозировката на ибупрофен при деца е според телесното тегло, като правило от 5-10 мг./кг. телесно тегло като единична доза до максималната дневна доза от 20-30 мг./кг. телесно тегло.

Дозировката на ибупрофен при деца е според телесното тегло, като правило от 5-10 мг./кг. телесно тегло като единична доза до максималната дневна доза от 20-30 мг./кг. телесно тегло.

Отделните дози трябва да се прилагат приблизително на всеки 6-8 часа (или минимум от 6 часа между всяка доза) ако е необходимо.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Да не се превишава препоръчана доза.

Ако се налага този лекарствен продукт да се използва за повече от 3 дни или симптомите се влошат, необходима е консултация с лекар.

Ако сте дали повече от необходимата доза Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене

Ако сте дали Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме.

Симптомите могат да включват: гадене, повръщане (примесено с кръв), болка в стомаха или по-рядко диария. В допълнение при високи дози е съобщавано за звънтене в ушите, главоболие, кървене от стомашно-чревния тракт, обърканост, бързи и неволеви движения на очите, възбуда, дезориентация, кома, меггаболитна ацидоза, удължаване на протромбиново време/INR, остра бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб и обостряне на астмата при астматици, сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да дадете необходимата доза Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене
Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции.

Подобно на другите лекарствени продукти, Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене може също да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-краггко време, необходимо за овладяване на симтомите. Въпреки че нежеланите реакции не са чести, Вашето дете може да изпита някои от известните нежелани ефекти на НСПВС. Ако това се случи или ако имате някакви съмения, спрете да давате лекарството на детето и незабавно се консултирайте с лекар. Пациентите в старческа въсраст, които използват този лекарствен продукт са изложени на по-висок риск от проблеми, свързани с нежелани реакции.

Спрете употребата на този лекарствен продукт и незабавно потърсете лекарска помощ ако се появят:

Признаци на кървене от червата като: силна болка в корема, оцветени в тъмно изпражнения, повръщане със следи от кръв или с тъмни, с цвят на кафе частици.

Признаци на сериозна алергична реакция като: влошаване на астма, неизяснено свиркащо дишане или недостиг на въздух, оток на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, учестен сърдечен ритъм, понижено кръвно налягане водещо до шок. Това може да се случи дори при първия прием на лекарството. Уведомете Вашия лекар незабавно ако се появят някои от тези симптоми.

Тежки коокни реакции като: обриви по цялото тяло, лющене, образуване на мехури или язви по кожата.
Уведомете Вашия лекар ако се появят или влошат някои от следните нежелани реакции, или ако забележите други ефекти, които не са описани:

Чести (повлиява до 1 на 10 потребители):

• стомашни и чревни нарушения, като киселини, коремна болка и гадене, нарушено храносмилане, диария, повръщане, отделяне на газове и запек, и слаба кръвозагуба от стомашно-чревния тракт, която по изключение може да доведе до анемия.

Нечести (повлиява до 1 на 100 потребители):

• язви на стомаха, перфорация или стомашно-чревно кървене, възпаление на лигавицата на устата с язви, влошаване на съществуващи заболявания на червата (колит или болест на Крон), гастрит.
• главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност, умора нарушено зрение различни кожни обриви.
• реакции на свръхчувствителност с уртикария и сърбеж.

Редки (повлиява до 1 на 1000 потребители): тинитус (шум в ушите)

• повишена серумна концентрация на урея, болки в кръста и/или корема, кръв в урината и треска могат да бъдат признаци на бъбречно увреждане (папиларна некроза) повишени нива на пикочната киселина в кръвта понижени стойности на хемоглобина.

Много редки (iповлиява до 1 на 10000 потребители):

• езофагит, панкреатит интестинални диафрагмални стриктури сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и отоци по лицето и ръцете намаление на нормалното количество урина и отоци (особено при пациенти с високо кръвно налягане или намалена бъбречна функция), подуване (едем) и помътняване на урината (нефротичен синдром), възпалително заболяване на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност. Ако някои от тези симптоми се появят или ако има общо неразположение, преустановете Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене и незабавно се консултирайте с лекар, тъй като това може да са първите признаци на увреждане на бъбреците или бъбречна недостатъчност.
• психотичнии реакции, депресия.
• високо кръвно налягане, васкулит.
• сърцебиене.
• увредена функция на черния дроб, увреждане на черния дроб (първи признак може да е промяна в цвета на кожата), особено при продължително приложение, чернодробна недостатъчност, остро възпаление на черния дроб (хепатит).
• проблеми с образуването на кръвни клетки - първите признаци са: висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кръвотечение от носа и кожата, и неясни кръвонасядания. В такива случаи Вие трябва да преустановите приема на лекарството и да се обърнете към лекар незабавно. Не трябва
• да предприемате самолечение с каквито и да е болкоуспокояващи или лекарства за понижаване на температурата (антипиретици)
• тежки инфекции на кожата и усложнения от страна на подкожните тъкани могат да се появят по време на варицела (дребна шарка)
• докладвано е обостряне на възпаления, свързани с инфекция (напр. развитие на некротизиращ фасциит), свързано с употребата на някои болкоуспокояващи лекарствени продукти (НСПВС). Ако се появят или влошат симптомите на инфекция, трябва незабавно да се обърнете към лекар. Трябва да се прецени необходимостта от антимикробно/антибиотично лечение.
  наблюдавани са симптоми на асептичен менингит с вратна скованост, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура или нарушено съзнание при употреба на ибупрофен.
• Пациентите със съществуващи авто-имунни заболявания (системен лупус еритематозус и смесена съединително-тъканна болест) е по-вероятно да бъдат засегнати. Уведомете Вашия лекар незабавно ако се появят някои от тези симптоми тежки форми на кожни реакции, включващи обрив със зачервяване и образуване на мехури, като синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайл, алопеция (плешивост).

С неизвестна честота (Честотата не може да бъде определена от наличните данни).

• повишена реактивност на дихателните пътища, отнасяща се до астма, бронхоспазъм или задух.
• тежка кожна реакция известна като DRESS синдром може да се появи. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
• червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.
• кожата става чувствителна към светлина.

Лекарства като Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако детето Ви получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев\" № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да се съхранява Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене.

Съхранявайте при температура под 25°С. Съхранявайте го на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Данни за опаковката и друга информация.

Какво съдържа Нурофен за Юноши Портокал 100 мг. меки капсули за дъвчене

Активното вещество е: ибупрофен. Всяка капсула за дъвчене съдържа 100 мг. ибупрофен. 
Другите съставки са: желатин, пречистена вода, глюкоза течна, захароза, фумарова киселина, сукралоза, лимонена киселина, ацесулфам К (Е 950), динатриев едетат, глицерол, портокалов аромат, червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), пропилен гликол, НРМС 2910/хипромелоза ЗсР
Производствени добавки: средноверижни триглицериди, соев лецитин, стеаринова киселина.

Как изглежда Нурофен за Юноши ПортокалЮО mg меки капсули за дъвчене и какво съдържа опаковката
Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене е оранжева, квадратна, мека желатинова капсула за дъвчене, с печат \"N100\" в бяло.

Нурофен за Юноши ПортокалЮО mg меки капсули за дъвчене се предлага в блистери от PVC/PE/PVdC алуминиево фолио, поставени в картонена кутия. Всяка кутия може да съдържа по 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 и 32 капсули. Не всички големини на опаковките ще бъдат продавани на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L. Румъния

Производители

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Великобритания
RB NL Brands B.V. Нидерландия

Дата на последно преразглеждане на листовката: август, 2021 год.